الماجستير المهني في تطوير المستحضرات الطبية والعطرية ومستخلصات الأعشاب
الحصول على الكتيب
للحصول على كتيب بكامل محتويات الدورة برجاء ملء النموذج التالي ببياناتك الصحيحة
الإطار المهني للبرنامج
الماجستير المهني في تطوير المستحضرات الطبية والعطرية ومستخلصات الأعشاب
نبذة عن البرنامج
تقع كثير من منتجات العناية الحديثة في منطقة وسطى بين التجميل والدواء: كريمات بمستخلصات نباتية فعالة، وزيوت عطرية علاجية الطابع، ومستحضرات جلدية متخصصة. يركز البرنامج على تطوير هذه الفئة من الفكرة إلى التسويق: اختيار المستخلصات وتقييم جودتها، وتصميم المستحلبات والجل والزيوت، وأنظمة الحفظ، واختبارات الثبات والتوافق مع العبوة، وتقييم السلامة والتحسس، وإثبات الادعاءات، وممارسات التصنيع الجيد وفق ISO 22716، والتصنيف والتسجيل لدى الهيئات الخليجية، مع إدارة مشاريع البحث والتطوير.
مخرجات التعلم
- ✓تصنيف منتج مقترح بين التجميلي والعشبي والدوائي وتحديد أثر التصنيف على متطلبات تسجيله.
- ✓اختيار مستخلص نباتي لمستحضر جلدي بناءً على المواصفة ودرجة التركيز والأدلة المتاحة.
- ✓تصميم مستحلب أو جل يحتوي مستخلصًا فعالًا مع تحديد نظام الحفظ ودرجة الحموضة.
- ✓إعداد بروتوكول ثبات وتوافق مع العبوة وتحديد معايير القبول.
- ✓بناء ملف تقييم سلامة يشمل التعرض المتوقع والمكونات المسببة للتحسس.
- ✓صياغة ادعاءات المنتج وربط كل ادعاء بدليل اختبار أو مرجع موثق.
الفئة المستهدفة
- مطورو تركيبات المستحضرات الجلدية والعشبية
- الصيادلة العاملون في البحث والتطوير والشؤون التنظيمية
- مديرو المصانع الصغيرة والمتوسطة للمستحضرات الطبيعية
- مسؤولو الجودة والتحقق في مصانع المستحضرات
المحاور العلمية التفصيلية
01خريطة فئات المنتجات
- المستحضرات التجميلية والجلدية والعشبية
- معايير التمييز والمنتجات الحدية
- اتجاهات السوق الخليجي في المنتجات الطبيعية
02المستخلصات النباتية
- أنواع المستخلصات وصيغها
- المواصفات وشهادات التحليل
- المعايرة القياسية والمركبات الدالة
03الزيوت العطرية في التركيب
- الخصائص والاستخدامات الشائعة
- حدود التركيز والتحسس
- الأكسدة وحماية الثبات
04علم التركيب
- المستحلبات وأنظمة الاستحلاب
- الجل والسيرومات والزيوت
- التوافق بين المكونات
05الحفظ والسلامة الميكروبية
- أنظمة الحفظ وبدائلها الطبيعية
- اختبار فعالية المادة الحافظة
- النشاط المائي والتعبئة
06الثبات والتوافق مع العبوة
- تصميم دراسة الثبات وظروف التخزين
- معايير القبول ومدة الصلاحية
- اختيار مواد العبوة
07تقييم السلامة وإثبات الادعاءات
- ملف تقييم السلامة
- اختبارات التهيج والتحسس على المتطوعين
- اختبارات الفعالية الداعمة للادعاء
08التصنيع الجيد والجودة
- متطلبات ISO 22716
- نقل التركيبة من المختبر إلى الإنتاج
- مراقبة الدفعات والتتبع
09التسجيل والامتثال في الخليج
- متطلبات هيئات الغذاء والدواء الخليجية
- ملف المنتج والتوسيم
- مراقبة ما بعد التسويق
10إدارة البحث والتطوير
- بوابات القرار وإدارة المحفظة
- حماية الملكية الفكرية للتركيبات
- تصميم مشروع تطوير تطبيقي
منهجية التدريب
المشروع والمخرج التطبيقي
المشروع التطبيقي
يطوّر المشارك ملف منتج جلدي قائم على مستخلص عشبي: تصنيفه التنظيمي، والتركيبة ومبرراتها، ونظام الحفظ، وبروتوكول الثبات والتوافق، وملف السلامة، والادعاءات ودليل كل منها، وخطة نقل إلى الإنتاج وفق ISO 22716.
التقييم
تقييم تشخيصي قصير في البداية، ومهام تطبيقية مرتبطة بكل مخرج من مخرجات التعلم، وتقييم المشروع التطبيقي وفق معايير معلنة.